醫(yī)療器械作為高附加值產業(yè)正得到越來越多的政策支持。我國未來將大力發(fā)展國產醫(yī)療設備，降低醫(yī)療成本，并通過嚴格執(zhí)行政府采購法，確保財政資金優(yōu)先采購國產醫(yī)療設備。

在國家近三十輪藥品降價和新醫(yī)改”一品兩規(guī)，雙信封”等一系列政策的推動下，藥品市場的利潤日益攤薄，日益難做。這使得醫(yī)療器械這個預期頗豐的市場成為廠商們爭相試探的領域。8500億政府資金的扶持，2000億的市場容量，30%的年增長速度，每年不低于10起的并購案件無不彰顯這個朝陽行業(yè)的迷人魅力。從政策層面看，當前國家正在推動產業(yè)升級換代，醫(yī)療器械作為高附加值產業(yè)正得到越來越多的政策支持，深挖醫(yī)療器械產業(yè)市場潛力可謂恰逢其時。

前景光明的國家宏觀政策

根據(jù)《醫(yī)療器械科技產業(yè)“十二五”專項規(guī)劃》，將重點支持10～15家大型醫(yī)械企業(yè)集團，扶持40～50家創(chuàng)新型高技術企業(yè)，建立8～10個醫(yī)械科技產業(yè)基地和10個國家級創(chuàng)新醫(yī)療器械產品示范應用基地，完善產業(yè)鏈條，優(yōu)化產業(yè)結構，提高市場占有率，顯著提升醫(yī)療器械產業(yè)的國際競爭力。預計科技進步和示范應用帶來的新增醫(yī)療器械產值為2000億元，出口額占國際市場總額比例提高到5%以上。

面對目前中國大型醫(yī)療設備市場被外資壟斷這一情況，有關領導表示，醫(yī)療設備產業(yè)已成為帶動國家科技進步、引領多學科技術進步的發(fā)展引擎和拉動經濟增長的重要推動力。我國未來將大力發(fā)展國產醫(yī)療設備，降低醫(yī)療成本，并通過嚴格執(zhí)行政府采購法，確保財政資金優(yōu)先采購國產醫(yī)療設備。

知情人士透露，發(fā)改委、工信部、財政部和衛(wèi)計委正聯(lián)手擬定“產業(yè)振興和技術改造專項”，整個專項扶持資金為15億元。其中，2013年高性能醫(yī)學診療設備發(fā)展專項將聚焦醫(yī)學影像設備，體外診斷產品、治療設備等領域，以實現(xiàn)產業(yè)鏈上下游協(xié)同發(fā)展。

在醫(yī)療器械類上市公司中，深圳邁瑞，華潤萬東、魚躍醫(yī)療、新華醫(yī)療，江蘇魚躍，三諾生物、科華生物等相關企業(yè)發(fā)展勢頭良好，值得關注。目前國家正在各地實行縣級醫(yī)院改革，他們迫切需要國產的、性價比高的醫(yī)療器械，中國醫(yī)療器械行業(yè)正迎來新一輪發(fā)展良機。

近期國家對醫(yī)療器械利好政策的出臺：國家食品藥品監(jiān)督管理總局在2013年6月26日下發(fā)通知，決定將該局承擔的部分三類醫(yī)療器械注冊證書變更審批等職責下放至省級食品藥品監(jiān)管部門，放低資本進入的醫(yī)療器械行業(yè)的門檻，進一步簡化政府辦事的流程。

近期藥監(jiān)部門即將出臺兩項醫(yī)療器械監(jiān)管新政，分別將對創(chuàng)新醫(yī)療器械產品注冊進行指導，以及進一步簡化醫(yī)療器械重新注冊要求。業(yè)內人士表示，相關措施出臺后將有助于促進醫(yī)療器械產業(yè)兼并整合，更加有利于創(chuàng)新性醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展。

醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展的大趨勢

“以患者為中心的精準化診療”理念已經成為醫(yī)療技術未來的研發(fā)趨勢。”未來的醫(yī)療技術并非是簡單地提升這些檢測儀器，治療設備的性能和高科技感，而是一種對操作者和患者更加人性化的應用，從根本上是從患者角度出發(fā)的精確性更高、更安全，成本更少、醫(yī)療體驗更舒適的診療手段。另一種合理構想------“快樂診療”使兒童成為這種理念最大的受益者。在美國的醫(yī)院，有些核磁共振的環(huán)境被設計成探險故事，有叢林、毒蛇，海盜船等。在進行掃描時，醫(yī)生會告訴兒童一會兒會有海盜登船，需要屏住呼吸，而不是生硬地說要檢查。這些體驗讓兒童像在樂園里，孩子掃描完后甚至會問家長和醫(yī)生明天可不可以再來！

新技術的不斷涌現(xiàn)比如遠程醫(yī)療，手術機器人等，現(xiàn)在醫(yī)療器械開始進入無創(chuàng)傷或微創(chuàng)傷的時代，一些微型化、智能化的醫(yī)療器械將是未來的發(fā)展方向。

“大、多、小、高、弱”的市場格局

一是增長空間大：我國醫(yī)療器械市場規(guī)模占醫(yī)藥總市場規(guī)模的14%，與全球42%的水平相去甚遠，與全球人均醫(yī)械消費水平相比，我國醫(yī)療器械市場具有5～6倍的增長空間。根據(jù)權威部門的預計，到2015年中國醫(yī)療器械市場將達537億美元。

二是生產企業(yè)多：目前全國共有醫(yī)療器械生產企業(yè)1萬五千多家。

三是企業(yè)規(guī)模小利潤空間?。?013年中國醫(yī)療器械產業(yè)總產值為2000億元，平均每個企業(yè)產值約1200萬元；各細分行業(yè)的利潤率和增長率差異明顯，利潤率因技術壁壘的不同而不同，利潤率高的領域技術壁壘更高，醫(yī)療器械行業(yè)的高端領域已經被美國GE、飛利浦，東芝，西門子，奧林巴斯，史賽克，美敦力，強生等跨國公司壟斷，而我國民族企業(yè)產品主要集中在一次性的低值耗材，按摩器具、血壓測量儀器，注射器等低附加值低價的品類上。

四是產品集中度高，細分行業(yè)眾多：醫(yī)療器械產品有3500多種，平均每種產品十多個注冊證；產品同質化嚴重，導至市場競爭激烈。

五是創(chuàng)新能力弱研發(fā)投入不足：2001～2010年電子醫(yī)療設備國際專利申請量，中國以25385項在全球排名第四，而美國以8萬多項排名第一。在國外，醫(yī)療器械新品開發(fā)投入的資金一般占其銷售額的10%左右，而我國大多數(shù)企業(yè)自身的研究開發(fā)費投入和銷售額之比不超過1%。因此有些國產醫(yī)療器械（如超聲聚集技術，射頻消融技術，人工耳蝸等）雖有先進的第一代產品，但苦于缺乏繼續(xù)創(chuàng)新的資金，無法對產品進行更新?lián)Q代，技術的優(yōu)勢隨著時間的推移而逐漸喪失殆盡。一般來說，一個中型醫(yī)療器械投資項目剛起步就大約需一千多萬美元，在我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的今天，大部分的醫(yī)療器械行業(yè)都無法依靠自身的積累負擔如此龐大的研發(fā)費用，雖然政府對醫(yī)療器械行業(yè)的研發(fā)有一定的資金支持，但相比較于這個行業(yè)的資金需要量來說是杯水車薪。

冰火二重天診斷和治療類產品

目前中國醫(yī)療器械上市企業(yè)有60家，其中70%是做診斷類的產品，如威高股份，深圳邁瑞，東軟股份，華潤萬東，安科生物，迪安診斷，理邦儀器，陽普醫(yī)療，科華生物等。而治療類產品上市企業(yè)只有10%，其中有珠海和佳，樂普，微創(chuàng)醫(yī)療。

為什么中國醫(yī)療器械企業(yè)能在診斷領域，在外資品牌的圍追堵截中殺開一條血路，涌現(xiàn)出一批向“深圳邁瑞”，“東軟”，“華潤萬東”這樣偉大的企業(yè)，而治療類產品始終做不大，做不強的原因在哪？中國醫(yī)療器械企業(yè)在治療類領域的發(fā)展之路為何走得如此艱難？

其原因在于一是治療類產品進入的門檻高，醫(yī)院對治療類產品要求高，醫(yī)院需求量小，市場持續(xù)銷售持續(xù)盈利能力差，特別是非常規(guī)類治療設備前期的市場投入大。

二是目前中國自主創(chuàng)新的技術主要是來源于權威醫(yī)院學術帶頭人和研究機構依據(jù)多年的臨床經驗發(fā)明的微創(chuàng)，領先的，具有獨立知識產權的技術，如人工耳蝸，超聲聚焦，射頻消融等技術，但在自主創(chuàng)新的技術轉化為產業(yè)時，受到資金，人才，管理等因素的影響，始終做不大，做不強。

更多資訊請關注醫(yī)療機械頻道